System Zarządzania Jakością
W Roosin Medical jakość jest kamieniem węgielnym naszego zaangażowania w globalną opiekę zdrowotną. Od chwili założenia w1996wprowadziliśmy solidny System Zarządzania Jakością (QMS), który łączy innowacje naukowe z rygorystyczną zgodnością.
Doskonałość produkcji
Nasza produkcja prowadzona jest wObiekt o powierzchni 30 000 m2,wyposażony wWarsztat czysty klasy 100 000 (ISO klasa 8).zapewnienie najwyższych standardów higieny i bezpieczeństwa przy produkcji wyrobów medycznych.
Identyfikowalność
Wdrażamy kompleksowy system identyfikowalności, który monitoruje cały cykl życia produktu-od zakupu surowców po końcową dostawę,-zapewniając, że każda partia spełnia udokumentowane specyfikacje.
Sterylna kontrola produkcji
Wykorzystując zaawansowaną technologię sterylizacji i monitorowanie środowiska, gwarantujemy sterylność i integralność naszych rozwiązań do leczenia ran, chroniąc pacjentów w 87 krajach.
Międzynarodowe certyfikaty
Roosin Medical przestrzega najbardziej rygorystycznych międzynarodowych wymogów regulacyjnych. Nasze produkty posiadają certyfikaty bezpieczeństwa i skuteczności wydane przez wiodące światowe instytucje ds. zdrowia.
Nasze portfolio regulacyjne obejmuje:
Rygorystyczny proces kontroli jakości
Stosujemy wieloetapowy-protokół kontroli jakości (QC), aby zapewnić produkcję bez-defektów i niezawodność kliniczną.
Kontrola przychodząca (IQC):Rygorystyczne testy wszystkich surowców i komponentów pod kątem specyfikacji technicznych, zanim trafią na linię produkcyjną.
Podczas-kontroli procesu (IPQC):Ciągłe monitorowanie i testowanie w czasie rzeczywistym-na etapie produkcji w celu utrzymania stabilności procesu i jednolitości produktu.
Kontrola końcowa (FQC/OQC):Kompleksowe testy wydajności i kontrole integralności opakowania gotowych produktów, aby mieć pewność, że każdy produkt przybywający do placówki medycznej jest gotowy do użycia klinicznego.