Możliwość dostosowania na miarę
Dostosowujemy się do Twoich dokładnych wymagań klinicznych i specyfikacji handlowych, oferując elastyczną inżynierię receptur, modyfikacje strukturalne i branding wizualny.
Inżynieria materiałów i receptur
- Zaawansowane podłoża podstawowe:-pianka poliuretanowa (PU) klasy medycznej, alginian wapnia, hydrokoloid, hydrożel i-matryce włókninowe.
- Integracja składników aktywnych: dostosowane do indywidualnych potrzeb stężenie jonów srebra, miodu Manuka, PHMB lub bio-kolagenu w celu uzyskania docelowej skuteczności klinicznej.
Precyzyjne konwertowanie i anatomiczne kształtowanie
- Indywidualne wycinanie rotacyjne-w obszarze kości krzyżowej, pięty, tracheostomii i profilowanych miejsc chirurgicznych.
- Wielowarstwowe-laminowanie kompozytowe z niestandardowymi szerokościami krawędzi, wzorami wysp i perforowanymi silikonowymi warstwami kontaktowymi.
Regulacja wydajności i przyczepności
- Regulowane współczynniki przepuszczalności pary wodnej (MVTR) i zdolności pochłaniania płynów.
- Delikatne-przyczepne powłoki silikonowe dostosowane do wrażliwej i delikatnej skóry.
Opakowania i branding klasy medycznej.-
Opakowanie chroni sterylność produktu i definiuje tożsamość Twojej marki. Roosin zapewnia certyfikowane opcje opakowań z barierą sterylną, zoptymalizowane pod kątem przepływu pracy klinicznej i atrakcyjności w handlu detalicznym.
Podstawowa bariera sterylna
Woreczki-medyczne, opakowania papierowe-z odrywaną folią i torebki foliowe z barierą zaprojektowane z myślą o łatwym aseptycznym otwieraniu.
Opakowanie wtórne
Niestandardowe kartony składane jednostkowo, pudełka z dozownikami i zbiorcze opakowania do transportu szpitalnego.
Etykietowanie i identyfikowalność
Wielojęzyczna instrukcja obsługi (IFU), kody kreskowe GTIN/GS1 i pełna zgodność z unikalnym identyfikatorem urządzenia (UDI).
Od końca-do{1}}zakończenia przepływu pracy OEM/ODM
Ustrukturyzowana ścieżka od pomysłu do komercyjnej dostawy
Kroki przepływu pracy:
Wymagania i ocena techniczna
Dokładnie zapoznaj się z rynkiem docelowym, specyfikacjami technicznymi, doborem materiałów i klasą regulacyjną.
Szybkie prototypowanie i pobieranie próbek
Rozwój-własnego laboratorium i szybkie dostarczanie próbek w celu oceny wydajności i biokompatybilności.
Uruchomienie pilotażowe i weryfikacja
Pilotażowe serie próbne, walidacja sterylizacji EO, przyspieszone starzenie i testowanie integralności-uszczelek opakowania.
Produkcja masowa i logistyka globalna
Zautomatyzowana produkcja w pomieszczeniach czystych, automatyczne sortowanie wizualne i terminowa realizacja zamówień na całym świecie.
Dlaczego globalne marki wybierają Roosin
Współpraca z Roosin Medical minimalizuje zmienność łańcucha dostaw, skraca czas-wprowadzenia produktu na-rynek i chroni wartość Twojej marki.
Dostęp do rynku globalnego
Szybkie-śledzenie wprowadzenia na rynek dzięki naszym obszernym plikom technicznym obsługującym rejestracje FDA 510(k), CE MDR (klasa IIb) i ISO 13485:2016.
Skalowalna infrastruktura
Pomieszczenia czyste klasy 8 ISO (100 000-klasy) i wielo-automatyzacja linii umożliwiająca zarządzanie partiami próbnymi o niskim-MOQ do dużych serii komercyjnych.
Ochrona własności intelektualnej
Ścisłe umowy o zachowaniu poufności (NDA) zapewniające, że Twoje zastrzeżone formuły i projekty komercyjne pozostaną w pełni bezpieczne.
Od końca-do-zakończenia identyfikowalności
Kompletne cyfrowe rejestry partii MES łączące partie surowców z numerami seryjnymi gotowych produktów.