Precyzyjna produkcja dla zaawansowanej pielęgnacji ran
Wzmocnienie pozycji globalnej opieki zdrowotnej dzięki prawie 30-letniemu-doskonałemu procesowi produkcji na poziomie medycznym, zautomatyzowanym pomieszczeniom czystym i rygorystycznym międzynarodowym przepisom.
Najnowocześniejsza-infrastruktura pomieszczeń czystych
Wysokiej jakości opatrunki medyczne zaczynają się od bezkompromisowego środowiska produkcyjnego. Firma Roosin Medical obsługuje wyspecjalizowane pomieszczenia czyste klasy 100 000 (klasa ISO 8) wyposażone w inteligentne systemy monitorowania środowiska w celu ścisłej kontroli cząstek stałych, liczby drobnoustrojów, temperatury i wilgotności.
Najważniejsze cechy:
Czyste warsztaty klasy ISO 8 (klasa 100 000).
Wentylacja z pełnym przepływem laminarnym i ciągłe monitorowanie powietrza w środowisku zapewniają ścisłą kontrolę sterylnego obciążenia biologicznego.
Zautomatyzowane linie produkcyjne
Zintegrowane linie-o dużej prędkości do powlekania, laminowania,-precyzyjnego sztancowania-i automatycznego uszczelniania minimalizują interwencję człowieka.
Dedykowana walidacja sterylności
Zaawansowane komory do sterylizacji tlenkiem etylenu (EO) i rygorystyczne możliwości testowania mikrobiologicznego zapewniają pewność sterylności wielu-partii-.
Podstawowe możliwości produkcyjne i technologia
Od syntezy surowych polimerów po końcowe, wielowarstwowe-sterylne opatrunki, firma Roosin Medical łączy inżynierię materiałową z inżynierią precyzyjną, aby wytwarzać-wydajne produkty do opatrywania ran.
Medyczne-laminowanie silikonem i pianką:Najnowocześniejsza--technologia spieniania poliuretanu (PU) i perforowanej delikatnej powłoki z żelu silikonowego, zapewniająca doskonałe wchłanianie płynów bez powodowania urazów skóry po usunięciu.
Przetwarzanie biopolimerów i alginianów:Specjalistyczne-włókninowe linie do zgrzeblenia i igłowania-do alginianu wapnia, włókien-impregnowanych srebrem i biologicznych matryc kompozytowych do leczenia ran z wysokim-wysiękiem.
Preparaty hydrokoloidowe i hydrożelowe:Zastrzeżone linie do powlekania-na gorąco i usieciowanych-polimerów do odlewania, zapewniające optymalny współczynnik przenikania pary wodnej (MVTR) i przedłużoną przyczepność.
Wysoko-szybka matryca-Cięcie i złożone nakładanie warstw:Systemy-obrotowego wykrawania z wielo-stanowiskami kamer do inspekcji wizualnej, umożliwiające tworzenie niestandardowych kształtów, projektów wysp i konfiguracji bez obramowań.
Od końca-do-zakończenia kontroli jakości i identyfikowalności
Roosin Medical działa w oparciu o certyfikowany System Zarządzania Jakością (QMS) ISO 13485. Każda partia produktów przechodzi wieloetapowy-protokół kontroli jakości zapewniający niezawodność kliniczną-zero wad.
Proces zapewnienia jakości:
IQC (kontrola jakości przychodzącej):100% rygorystyczna weryfikacja chemiczna, fizyczna i biokompatybilności wszystkich przychodzących polimerów, folii i materiałów opakowaniowych.
IPQC (-kontrola jakości w procesie):Ciągłe, zautomatyzowane monitorowanie czujników w linii produkcyjnej oraz ręczne okresowe testy wymiarów, przyczepności i MVTR podczas produkcji.
FQC i OQC (kontrola końcowa i wychodząca):Testowanie- integralności uszczelnienia (test penetracji barwnika/pęknięcia), walidacja sterylności, test obciążenia biologicznego i testy upadku opakowania zewnętrznego.
Pełna identyfikowalność cyklu życia: cyfrowe śledzenie partii MES od numerów partii surowców po logistykę magazynową, zapewniając pełną zgodność z dokumentacją.
